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生物制藥

滴定始終作為標準分析方法被廣泛應用在醫藥行業

Posted on 2020-04-29 13:35:26 by , 0

滴定始終作為標準分析方法被廣泛應用在醫藥行業

滴定始終作為標準分析方法之一,被廣泛應用在醫藥行業:進行簡單、快速,具有重現性和準確性的有效成分,藥品及其原料的分析(含量測定)。滴定尤其適合于生產過程中的質量控制和常規分析。以下我們介紹一些在制藥行業的主要應用:
1.具有藥物活性物質的純度分析
滴定主要用于測定藥物活性成分的含量,如:阿斯匹林中的乙酰水楊酸或復合維他命片劑中的維生素C,以及用于藥物合成的藥物添加劑的含量測定和純度控制。酸堿中和反應等酸堿滴定是醫藥行業用得最多的滴定。一個典型的例子就是鹽酸麻黃堿的純度控制。該成分通常出現在咳嗽糖漿中,用以治療支氣管哮喘。其含量的測定是在含有無水醋酸和醋酸汞的有機溶劑中,用高氯酸作滴定劑進行滴定。
2.用氧化還原滴定進行成分分析
氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如,4-苯甲酸甲酯(一種對羥基苯甲酸酯)中溴值的測定。這種化合物作為防腐劑被應用于眼藥制劑和外用眼藥膏中。硫代硫酸鈉被用作滴定劑。
3.沉淀滴定
某些藥品由于其結構的關系,在滴定過程中會有沉淀析出。例如,青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定
恒pH滴定主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學反應動力學。恒pH表示pH值恒定,即在某一特定時段內保持pH值恒定。這項技術尤其被用于測定諸如酶的活性等反應動力學參數。恒pH滴定在制藥工業中的另一個應用領域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費休水份測定
藥品中的水份含量是藥品檢驗指標之一,因為它關系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當藥品中的水份含量過高或過低時,藥品中的有效成分會降解或是達不到其最高活性點。從而降低藥劑的有效性。另外,水份含量亦會從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費休方法是經過長期實踐后確立的常規方法。
用容量法卡爾費休水份測定的一個典型例子就是測定阿司匹林中的水份含量。經硯磨的阿司匹林粉末轉移至滴定容器后可以直接進行滴定,測得水份,樣品溶解后,阿司匹林中的活性成分水楊酸會使溶液的pH值降低而影響卡爾費休水份測定結果。在這種情況下,需要加入咪唑來中和水楊酸,使pH值保持在最佳值pH6-pH7之間。
用庫侖法卡爾費休水份測定的一個典型例子就是測定凍干樣品中水份含量.由于經過凍干處理的物質的水份含量極低(ppm數量級),樣品需要在經過預滴定至無水狀態的陽極液中溶解后再直接滴定。
在卡爾費休水份測定之前,使得樣品中的水份處于游離水狀態相當必要。實現方法為:在滴定池中長時間充分地攪拌樣品;減小樣品顆粒的大小;樣品均質化;對樣品進行加熱;用溶劑對樣品進行外部萃取等等。
    上海儀電科學儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產品線,可覆蓋電位滴定、電導滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊,滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定(氯離子,溴化 …)、絡合滴定、非水滴定等分析方法。
 
名稱 敏感/參比電極 滴定劑 滴定類型
滴定測鹽酸普魯卡 雙鉑電極 0.1mol/l亞硝酸鈉 永停滴定
 滴定磺胺醋酰鈉 260-型電導電極 0.1mol/l亞硝酸鈉 永停滴定
測定2-羥基吡嗪鈉 231-01玻璃電極
232參比電極
氫氧化鈉溶液(1mol/L) 酸堿滴定
光胺酸中氯離子含量 216-01型銀電極   232(內溶液為飽和KNO3溶液) 硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L) 沉淀滴定
苯巴比妥含量測定 216-01型銀電極        參比電極231-01型電極 硝酸銀0.1mol/l 沉淀滴定
青霉素鈉含量測定 213-01型   C(K2SO4)-1型汞-硫酸亞汞參比電極 硝酸汞(0.02mol/l 沉淀滴定
聚維酮碘含量測定 213-01型鉑電極     212-01型飽和甘汞電極 硫代硫酸鈉0.1mol/l 氧化還原
硫酸軟骨素片含量 指示電極:216-01型銀電極
參比電極:231-01型
氯化鈉0.1mol/l 沉淀滴定
海因 213-01型鉑電極     212-01型飽和甘汞電極 0.49 mol/l氫氧化鈉 氧化還原
甘氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
甲硫氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
丙氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
絲氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
色氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
組氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
異亮氨酸的測定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
鹽酸異丙嗪含量 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 酸堿滴定
DL蘋果酸 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 酸堿滴定
滴定測三乙醇胺           231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
鹽酸滴定液(1mol/l 酸堿滴定
滴定磷酸氫二鈉含量 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
硫酸溶液0.5 mol/L 酸堿滴定
滴定測羥苯甲酯含量 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
硫酸溶液0.5 mol/L 酸堿滴定
……
 
 
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